最近兩大事件對抗癌藥市場影響較大,一是抗癌藥賽德薩斷貨,另一個是多地對抗癌藥降價出狠招,某些公司產品被暫停交易抗癌藥。斷貨是不是由于降價引起,降價對抗癌藥市場帶來怎樣的變化,值得持續(xù)關注。 2019年,抗癌藥降價仍在繼續(xù)。1月3日,海南省公共資源交易服務中心發(fā)布《2019年海南省關于公示抗癌藥物降價處理結果的通知》,決定對多個品種予以撤網處理,其中包括生產企業(yè)揚子江藥業(yè)集團、遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司等旗下產品。 對于抗癌藥降價一事,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示,近年來,政府一直力推仿藥品降價,但在具體執(zhí)行中,企業(yè)也會考慮降價的幅度!斑@要看政府的態(tài)度,如果明確要求進入公立醫(yī)療機構的藥品必須降價,企業(yè)也不得不跟進”。從目前的情況來看,4+7城市帶量采購之后,所涉及的藥品降價將全國跟進。 降價不到位 海南、遼寧摁下暫停交易鍵 據了解,海南省公共資源交易服務中心于2018年12月21日發(fā)布《關于抗癌藥物降價問題處理的通知》。國家醫(yī)保局《103個降稅藥品的未降價抗癌藥(13個)品種》中該省共涉及8個品種,海南省公共資源交易服務中心要求相關企業(yè)在規(guī)定時間內遞交降價申請或提交具有資質的會計師事務所開具的未享受稅率減免的審計證明,逾期將對未遞交降價申請或審計證明的品種進行撤網;國家醫(yī)保局《103個抗癌藥品中除談判藥外的抗癌藥品降價情況統(tǒng)計》中高于中位價的共涉及116個品種,海南省公共資源交易服務中心要求相關企業(yè)在規(guī)定時間內按不高于中位價進行調價,逾期將對未調價品種進行撤網。 1月3日,海南省公共資源交易服務中心披露,截至2018年12月29日17:30共有44家企業(yè)遞交降價申請或審計證明。針對未降價的抗癌藥品種,按照省醫(yī)保局要求,將對未提交降價申請或審計證明的6個品種予以撤網。針對高于中位價的抗癌藥品種,按照省醫(yī)保局要求,對未提交降價申請的11個品種予以撤網,涉及北京協(xié)和藥廠的注射用鹽酸表柔比星,山西普德藥業(yè)有限公司的注射用氟尿嘧啶、注射用甲氨蝶呤等,揚子江藥業(yè)集團有限公司的注射用硫酸長春地辛、注射用培美曲塞二鈉。 對降價不到位的產品摁下暫停交易鍵的不只是海南省。 此前,遼寧省發(fā)布《關于執(zhí)行國產抗癌藥品降水降價結果的通知》中明確,對自述不受降稅影響申請不降價亦未提出會計事務所相關證明材料的2個藥品、降幅未達到要求的57個藥品、未作出任何響應的66個藥品暫停在遼寧省掛網采購。 2018年12月29日,遼寧省發(fā)布《2018年遼寧省關于恢復42個國產抗癌藥品掛網采購的通知》。該省收到恒瑞醫(yī)藥等21個藥品生產企業(yè)的42個國產抗癌藥品降稅降價并恢復掛網采購的申請。其中齊魯制藥有限公司生產的卡培他濱片中標價由150.31元降至94.5元,降幅為37%,該公司生產的吉非替尼片中標價由1562.6元降至498元,降幅為68%。 降價之后 保證產品質量是關鍵 值得一提的是,降藥價仍是2019年工作的重點。2018年12月26日,國家衛(wèi)生健康委體改司監(jiān)察專員姚建紅在召開的新聞發(fā)布會上表示,下一步工作的重點之一就是降藥價。 在業(yè)內人士看來,如果說國家進行抗癌藥降價,是降稅引導下的降價,那么4+7城市藥品集中采購以及產生的聯(lián)動效應,則將促使企業(yè)主動降價。 不過,藥品價格大幅下降之后,如何保證產品質量和供應更值得關注。 近日,12部委聯(lián)合發(fā)布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》。其中明確提出加快提高上市藥品質量。 其中包括:優(yōu)化審評審批流程,對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴格藥品審評審批,堅持按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,提高藥品質量安全水平。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,細化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施。進一步釋放一致性評價資源,支持具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和社會辦檢驗檢測機構參與一致性評價工作。采取有效措施,提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展臨床試驗的積極性。 |
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