國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名為拓益)售價(jià)終于對(duì)外公布。

　　君實(shí)生物官方宣布，拓益的價(jià)格確定為7200元/240mg(支)，合30元/mg，年治療費(fèi)用18.72萬(wàn)元。據(jù)了解，默沙東同樣適應(yīng)癥的進(jìn)口產(chǎn)品帕博利珠單抗價(jià)格為17918元/100mg(支)，合179元/mg，年治療費(fèi)用609212元(平均體重60kg計(jì))。這意味著，君實(shí)生物的PD-1藥物每毫克價(jià)格便宜83.24%，年治療費(fèi)用便宜約69%。

　　對(duì)于這一售價(jià)，行業(yè)人士將之稱(chēng)為“白菜價(jià)”，而在此之前，進(jìn)口PD-1單抗的價(jià)格已經(jīng)是“地板價(jià)”，遠(yuǎn)低于美國(guó)等國(guó)家。分析人士認(rèn)為，未來(lái)隨著更多國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的上市，價(jià)格戰(zhàn)硝煙已起。

　　國(guó)產(chǎn)PD-1陸續(xù)上市

　　值得一提的是，君實(shí)生物還發(fā)布了援助方案。符合條件的患者使用4個(gè)周期拓益后可獲4個(gè)周期的藥品援助。初步估算，如該計(jì)劃可覆蓋一年或更長(zhǎng)治療周期，患者實(shí)際一年用藥負(fù)擔(dān)約為93600元。

　　對(duì)此，君實(shí)生物向記者表示，定價(jià)充分考量了抗腫瘤藥物在我國(guó)的可及性。

　　在君實(shí)生物拿出白菜價(jià)背后，是未來(lái)將會(huì)有更多國(guó)產(chǎn)PD-1藥物上市。

　　據(jù)了解，除了君實(shí)生物獲批的特瑞普利單抗注射液外，2018年12月27日，信達(dá)生物的PD-1也宣布獲批，成為第二款國(guó)產(chǎn)PD-1藥物。相關(guān)人士向記者透露，恒瑞醫(yī)藥及百濟(jì)神州的PD-1單抗藥物也有望獲批。

　　面對(duì)眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，君實(shí)生物在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“從短期來(lái)看，公司有一定先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且適應(yīng)癥方面有所區(qū)別。我們是國(guó)內(nèi)唯一獲批實(shí)體瘤適應(yīng)癥的中國(guó)公司。即使是和適應(yīng)癥同為黑色素瘤的同類(lèi)進(jìn)口藥物相比，拓益單藥治療臨床試驗(yàn)CT4研究中，ORR、DCR、OS率等結(jié)果表現(xiàn)卓越，均不亞于進(jìn)口藥物，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，并且我們的價(jià)格僅為進(jìn)口藥物的三分之一。”

　　商業(yè)化引發(fā)關(guān)注

　　未來(lái)，國(guó)產(chǎn)PD-1藥物之后，其商業(yè)化能力引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

　　據(jù)了解，上海醫(yī)藥獲得了百時(shí)美施貴寶及默沙東進(jìn)口PD-1藥物的全國(guó)總代資格。根據(jù)上海醫(yī)藥三季度報(bào)告，截至2018年9月份，上海醫(yī)藥分銷(xiāo)歐狄沃(Opdivo)銷(xiāo)售收入為1.9億元，分銷(xiāo)可瑞達(dá)(Keytruda)銷(xiāo)售收入為1.5億元。而當(dāng)時(shí)兩款藥物在中國(guó)正式上市銷(xiāo)售時(shí)間均不到1個(gè)月。

　　君實(shí)生物介紹，公司自建了一個(gè)200多人的市場(chǎng)銷(xiāo)售準(zhǔn)入渠道團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人和主要成員都來(lái)自于國(guó)際跨國(guó)藥企，有豐富的腫瘤藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)。并且，公司也根據(jù)拓益的特點(diǎn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)制定了創(chuàng)新的營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的醫(yī)療策略�！澳壳肮�司的商業(yè)渠道是以國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)三大集團(tuán)為主，地方有特色有實(shí)力為輔的組合網(wǎng)絡(luò)”。

　　另外一家國(guó)產(chǎn)PD-1藥物研發(fā)企業(yè)百濟(jì)神州的進(jìn)展也備受市場(chǎng)關(guān)注。

　　1月3日，美國(guó)制藥巨頭百時(shí)美施貴寶宣布將以現(xiàn)金加股票的形式收購(gòu)生物制藥公司新基制藥，作價(jià)740億美元(約合人民幣5081億)。而新基制藥在2017年曾與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，其中百濟(jì)神州全面接手新基公司在中國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，并承擔(dān)起新基在華多個(gè)已獲批產(chǎn)品的銷(xiāo)售職能及在研產(chǎn)品CC-122的商業(yè)化責(zé)任。此次百時(shí)美施貴寶收購(gòu)新基，一度引發(fā)百濟(jì)神州股價(jià)跳水。

　　對(duì)此，百濟(jì)神州相關(guān)人士也向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“過(guò)去的一半年的時(shí)間，我們的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已經(jīng)達(dá)到500人。一方面，是銷(xiāo)售新基的藥物，另一方面也是備戰(zhàn)2019年即將上市的兩款藥物。公司產(chǎn)品商業(yè)化不會(huì)受到影響�！�

　　下一個(gè)賽點(diǎn)

　　“未來(lái)，市場(chǎng)還會(huì)對(duì)藥物有效性、適應(yīng)癥拓展、聯(lián)合療法探索、產(chǎn)能布局等方面提出考驗(yàn)，其中，我們認(rèn)為藥物療效和產(chǎn)品產(chǎn)能會(huì)是比較關(guān)鍵的因素。”君實(shí)生物向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

　　君實(shí)生物介紹，目前公司在中國(guó)擁有兩個(gè)單克隆抗體生產(chǎn)基地。蘇州吳江生產(chǎn)基地是中試臨床藥物生產(chǎn)基地，并繼續(xù)商業(yè)生產(chǎn)，目前產(chǎn)能3000L，可滿(mǎn)足1.5萬(wàn)至1.8萬(wàn)名患者一年的用量。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造，預(yù)計(jì)2019年底、2020年初投產(chǎn)，產(chǎn)能可達(dá)到2.4萬(wàn)升，可滿(mǎn)足大約15萬(wàn)名患者的需求。

　　此外，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，PD-1藥物獲批只是第一步，未來(lái)，聯(lián)合用藥也是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。